Hydroxylopyolin (HPMC) යනු ඖෂධ කර්මාන්තයේ බහුලව භාවිතා වන බහුඅවයවයක් වන අතර එය වැදගත් සූත්රයකි. එය ප්රධාන වශයෙන් ඝන මාත්රාවේ (පෙති, කරල් සහ අංශු වැනි), දුස්ස්රාවීතාවය වැඩි දියුණු කරන ලද කාරකය සහ වියෝජනය කිරීමේදී මැලියම් ලෙස භාවිතා වේ.
ඖෂධය සකස් කිරීමේදී, ක්රියාකාරී ද්රව්යවල ද්රාවණය, ප්රතිකාර බලපෑම අවශෝෂණය කර නිෂ්පාදනය කිරීම වැදගත් වේ. කෙසේ වෙතත්, ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය විසුරුවා හැරීම සූත්රය මගින් බාධා ඇති විය හැක. එබැවින්, ඖෂධ සූත්රයේ HPMC හි විසුරුවා හැරීමේ හැසිරීම තේරුම් ගැනීම වැදගත් වන්නේ එය මාත්රා වර්ගයෙහි ක්රියාකාරිත්වයට බලපාන බැවිනි.
HPMC හි විසුරුවා හැරීමේ ක්රමය
US Pharmacy (USP) HPMC විසුරුවා හැරීම සඳහා පරීක්ෂණ ක්රමයක් සම්මත කර ඇත. මෙම ක්රමයට සාමාන්යයෙන් ද්රාව්ය උපකරණ භාවිතා කිරීම ඇතුළත් වන අතර, එය ද්රාවණ මාධ්යයේ මාධ්යයේ මාත්රා වර්ගයෙහි ද්රාව්යතාව අනුකරණය කරයි. පරීක්ෂණයට මාත්රාව කූඩයක හෝ පැඩලයක තැබීම ඇතුළත් වන අතර, කූඩය හෝ පැඩලය විසුරුවා හරින ලද මාධ්යය අඩංගු භාජනයක භ්රමණය වේ.
ද්රාව්ය මාධ්යය මාත්රාවේ අපේක්ෂිත භාවිතය අනුව තෝරා ගත යුතුය (ආමාශය හෝ බඩවැල් දියවීම වැනි). HPMC සඳහා පොදු ද්රාව්යතා මාධ්යයට ජලය, පොස්පේට් බෆර ද්රාවණය සහ සමාකරණ ආමාශයික යුෂ (SGF) හෝ ඇනලොග් බඩවැල් තරලය (SIF) ඇතුළත් වේ.
පුනරාවර්තනය සහ නිරවද්යතාවය සහතික කිරීම සඳහා, භ්රමණ වේගය, උෂ්ණත්වය සහ මධ්යම පරිමාව විසුරුවා හැරීම සහ නියැදීමේ කාලය වැනි පරීක්ෂණ පරාමිතීන් ප්රමිතිගත කළ යුතුය. ඉන්පසු HPMC විසුරුවා හැරීමේ ප්රමාණය තීරණය කිරීම සඳහා විවිධ කාල අන්තරයන් මගින් ලබාගත් නියැදි විසඳුම විශ්ලේෂණය කිරීමට සුදුසු විශ්ලේෂණ ක්රමය භාවිතා කරන්න.
වැළැක්වීමේ පියවර HPMC විසුරුවා හැරීමේ පරීක්ෂණ සිදු කරන විට
1. නිවැරදි ද්රාවණ මාධ්යය තෝරා ගැනීම: ද්රාව්ය මාධ්යය තෝරා ගැනීම මාත්රා පෝරමයේ අපේක්ෂිත භාවිතය මත පදනම් වේ. සුදුසු ද්රාවණ මාධ්යයක් තෝරා ගැනීම ඉතා වැදගත් වන්නේ එය HPMC හි දියවන හැසිරීමට බලපාන බැවිනි.
2. ද්රාව්යතා ක්රමය නිවැරදිව සත්යාපනය කිරීම: ද්රාව්යතා ක්රමය යෝග්ය බව සහතික කිරීම සහ නියාමන ආයතනයේ අවශ්යතා සපුරාලීම වැදගත් බව තහවුරු කිරීම. සත්යාපනයට මැනීමේ ශක්තිමත් බව සහ පුනරාවර්තන හැකියාව ඇතුළත් විය යුතුය.
3. පරීක්ෂණ පරාමිතීන් ප්රමිතිකරණය: භ්රමණ වේගය, උෂ්ණත්වය සහ ද්රාවිත මධ්යම පරිමාව වැනි පරීක්ෂණ පරාමිතීන් ද්රාවණ පරීක්ෂණවල ප්රතිඵලයට බලපායි. එබැවින්, නැවත පෙනී සිටීම සහ නිවැරදි විශ්ලේෂණය සහතික කිරීම සඳහා මෙම පරාමිතීන් ප්රමිතිගත කළ යුතුය.
4. නියැදිය: ද්රාවණ මාධ්යයෙන් නියෝජිත සාම්පල ලබා ගැනීම සඳහා ප්රවේශමෙන් නියැදීම වැදගත් වේ. නියැදිය ඒකාබද්ධ කාල පරතරයකින් එකතු කර ඇති බව සහතික කිරීම සඳහා කාලය සහ නියැදි ස්ථාන කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්න.
5. විශ්ලේෂණ ක්රමය: විශ්ලේෂණය සඳහා විශ්ලේෂණ ක්රමය තෝරා ගැනීම සත්යාපනය කළ යුතු අතර, සුදුසු සංවේදීතාව, තේරීම සහ නිරවද්යතාවය තිබිය යුතුය.
කෙටියෙන් කිවහොත්, HPMC හි ද්රාවණ පරීක්ෂණය ඖෂධ සංවර්ධනය සහ ඖෂධ සූත්රය තුළ වැදගත් මෙවලමක් වේ. ක්රියාකාරී අමුද්රව්ය නිවැරදිව මුදා හැරීම සහතික කිරීම සඳහා තත්ත්ව පාලන රසායනාගාරය නිතිපතා පවත්වනු ලබන අතර, ඖෂධ ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී වේ. සුදුසු පරීක්ෂණ ක්රමයේ දෝෂය ඖෂධවල කාර්යක්ෂමතාවය පිළිබඳ වැරදි වැටහීම් සහ වැරදි ප්රකාශයන් ඇති විය හැක. එබැවින්, විසුරුවා හැරීමේ පරීක්ෂණය අතරතුර ප්රමිති සහ වැළැක්වීමේ පියවරයන් අනුගමනය කිරීම වැදගත් වේ.
පසු කාලය: ජූනි-29-2023