Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ආලේපන ද්රාවණය සකස් කිරීම ඖෂධ සහ ආහාර කර්මාන්තවල මූලික ක්‍රියාවලියකි. HPMC යනු එහි විශිෂ්ට චිත්‍රපට සෑදීමේ ගුණාංග, ස්ථායීතාවය සහ විවිධ ක්‍රියාකාරී අමුද්රව්ය සමඟ ගැළපුම හේතුවෙන් ආලේපන සැකසීමේදී බහුලව භාවිතා වන බහුඅවයවයකි. ආරක්ෂිත ස්ථර ලබා දීමට, මුදා හැරීමේ පැතිකඩ පාලනය කිරීමට සහ ටැබ්ලට්, කැප්සියුල සහ අනෙකුත් ඝන මාත්‍රා ආකෘතිවල පෙනුම සහ ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට ආලේපන විසඳුම් භාවිතා කරයි.
1. අවශ්ය ද්‍රව්‍ය:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
ද්‍රාවකය (සාමාන්‍යයෙන් ජලය හෝ ජලය සහ මධ්‍යසාර මිශ්‍රණයක්)
ප්ලාස්ටිසයිසර් (විකල්ප, චිත්‍රපටයේ නම්‍යශීලී බව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා)
වෙනත් ආකලන (වෛකල්පිත, වර්ණක, opacifiers, හෝ anti-tacking කාරක වැනි)
2. අවශ්ය උපකරණ:
මිශ්ර බඳුනක් හෝ බහාලුම්
ස්ටයිරර් (යාන්ත්රික හෝ චුම්බක)
කිරුම් ශේෂය
උනුසුම් මූලාශ්රය (අවශ්ය නම්)
පෙරනයක් (ගැටි ඉවත් කිරීමට අවශ්ය නම්)
pH මීටරය (pH අගය ගැලපීම අවශ්ය නම්)
ආරක්ෂිත ආම්පන්න (අත්වැසුම්, ඇස් කණ්ණාඩි, රසායනාගාර කබාය)
3. ක්රියා පටිපාටිය:
පියවර 1: අමුද්රව්ය කිරා මැන බැලීම
බර කිරන ශේෂයක් භාවිතයෙන් HPMC හි අවශ්ය ප්‍රමාණය මැනීම. ආලේපන ද්‍රාවණයේ අපේක්ෂිත සාන්ද්‍රණය සහ කණ්ඩායමේ ප්‍රමාණය අනුව ප්‍රමාණය වෙනස් විය හැකිය.
ප්ලාස්ටිසයිසර් හෝ වෙනත් ආකලන භාවිතා කරන්නේ නම්, අවශ්ය ප්රමාණයන් ද මැන බලන්න.
පියවර 2: ද්රාවණය සකස් කිරීම
ක්‍රියාකාරී අමුද්රව්ය සමඟ යෙදුම සහ ගැළපුම මත පදනම්ව භාවිතා කළ යුතු ද්‍රාවක වර්ගය තීරණය කරන්න.
ද්‍රාවකයක් ලෙස ජලය භාවිතා කරන්නේ නම්, එය ඉහළ සංශුද්ධතාවයකින් සහ වඩාත් ආසවනය කර හෝ අයෝනීකෘත බව සහතික කර ගන්න.
ජලය සහ මධ්‍යසාර මිශ්‍රණයක් භාවිතා කරන්නේ නම්, HPMC හි ද්‍රාව්‍යතාවය සහ ආලේපන ද්‍රාවණයේ අපේක්ෂිත ලක්ෂණ මත පදනම්ව සුදුසු අනුපාතය තීරණය කරන්න.
පියවර 3: මිශ්ර කිරීම
කලවම් කරන්නා මත මිශ්ර භාජනය තබා ද්රාවණය එකතු කරන්න.
මධ්යස්ථ වේගයකින් ද්රාවණය ඇවිස්සීම ආරම්භ කරන්න.
කැටි ගැසීම් වලක්වා ගැනීම සඳහා ක්‍රමක්‍රමයෙන් කලින් කිරන ලද HPMC කුඩු කලවම් කරන ද්‍රාවකයට එක් කරන්න.
HPMC කුඩු ද්‍රාවකයේ ඒකාකාරව විසුරුවා හරින තෙක් කලවම් කරන්න. HPMC හි සාන්ද්‍රණය සහ ඇවිස්සීමේ උපකරණවල කාර්යක්ෂමතාව මත පදනම්ව මෙම ක්‍රියාවලියට යම් කාලයක් ගත විය හැක.
පියවර 4: උණුසුම (අවශ්ය නම්)
HPMC කාමර උෂ්ණත්වයේ දී සම්පූර්ණයෙන්ම විසුරුවා හරිනු නොලැබේ නම්, මෘදු උණුසුම අවශ්ය විය හැකිය.
HPMC සම්පූර්ණයෙන්ම විසුරුවා හරින තෙක් කලවම් කරමින් මිශ්රණය රත් කරන්න. අධික උෂ්ණත්වය HPMC හෝ ද්‍රාවණයේ අනෙකුත් සංරචක පිරිහීමට ලක්විය හැකි බැවින්, අධික උනුසුම් වීමට ඉඩ නොතබන ලෙස ප්‍රවේශම් වන්න.
පියවර 5: ප්ලාස්ටිසයිසර් සහ අනෙකුත් ආකලන එකතු කිරීම (අදාළ නම්)
ප්ලාස්ටිසයිසර් භාවිතා කරන්නේ නම්, කලවම් කරන අතරතුර එය ක්රමයෙන් විසඳුමට එකතු කරන්න.
ඒ හා සමානව, මෙම අදියරේදී වර්ණක හෝ opacifiers වැනි වෙනත් කැමති ආකලන එකතු කරන්න.
පියවර 6: pH ගැලපීම (අවශ්ය නම්)
pH මීටරයක් භාවිතයෙන් ආලේපන ද්‍රාවණයේ pH අගය පරීක්ෂා කරන්න.
ස්ථායීතාවය හෝ අනුකූලතා හේතු මත pH අගය අපේක්ෂිත පරාසයෙන් බැහැර නම්, ඒ අනුව කුඩා ප්‍රමාණවලින් ආම්ලික හෝ මූලික විසඳුම් එකතු කිරීමෙන් එය සකස් කරන්න.
එක් එක් එකතු කිරීමෙන් පසු විසඳුම හොඳින් කලවම් කර අපේක්ෂිත මට්ටම ලබා ගන්නා තෙක් pH අගය නැවත පරීක්ෂා කරන්න.
පියවර 7: අවසාන මිශ්ර කිරීම සහ පරීක්ෂා කිරීම
සියලුම සංරචක එකතු කර තරයේ මිශ්ර වූ පසු, සමජාතීයතාවය සහතික කිරීම සඳහා තවත් විනාඩි කිහිපයක් ඇවිස්සීම දිගටම කරගෙන යන්න.
අංශු ද්‍රව්‍ය හෝ අවධි වෙන්කිරීමේ සලකුණු සඳහා දුස්ස්‍රාවීතාවය මැනීම හෝ දෘශ්‍ය පරීක්‍ෂණය වැනි අවශ්ය තත්ත්ව පරීක්‍ෂණ සිදු කරන්න.
අවශ්ය නම්, ඉතිරිව ඇති ගැටිති හෝ නොවිසඳුණු අංශු ඉවත් කිරීමට පෙරනයක් හරහා විසඳුම ලබා දෙන්න.
පියවර 8: ගබඩා කිරීම සහ ඇසුරුම් කිරීම
සකස් කළ HPMC ආලේපන ද්රාවණය සුදුසු ගබඩා බහාලුම්වලට, වඩාත් සුදුසු ඇම්බර් වීදුරු බෝතල් හෝ උසස් තත්ත්වයේ ප්ලාස්ටික් බහාලුම්වලට මාරු කරන්න.
කාණ්ඩ අංකය, සකස් කළ දිනය, සාන්ද්‍රණය සහ ගබඩා තත්ත්වයන් වැනි අවශ්ය තොරතුරු සහිත බහාලුම් ලේබල් කරන්න.
විසඳුම එහි ස්ථාවරත්වය සහ කල් තබා ගැනීම සඳහා ආලෝකය සහ තෙතමනය ආරක්ෂා කර ඇති සිසිල්, වියළි ස්ථානයක ගබඩා කරන්න.
4. ඉඟි සහ සලකා බැලීම්:
රසායනික ද්‍රව්‍ය සහ උපකරණ හැසිරවීමේදී සෑම විටම හොඳ රසායනාගාර පිළිවෙත් සහ ආරක්ෂිත මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.
අපවිත්‍ර වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා සූදානම් කිරීමේ ක්‍රියාවලිය පුරාම පිරිසිදුකම සහ වඳභාවය පවත්වා ගන්න.
විශාල පරිමාණයේ යෙදීමට පෙර අපේක්ෂිත උපස්ථරය (ටැබ්ලට්, කැප්සියුල) සමඟ ආලේපන විසඳුමේ ගැළපුම පරීක්ෂා කරන්න.
ආලේපන විසඳුමේ දිගුකාලීන කාර්ය සාධනය සහ ගබඩා තත්ත්වයන් තක්සේරු කිරීම සඳහා ස්ථායීතා අධ්යයන පැවැත්වීම.
තත්ත්ව පාලන අරමුණු සහ නියාමන අනුකූලතාවය සඳහා සූදානම් කිරීමේ ක්‍රියාවලිය ලේඛනගත කිරීම සහ වාර්තා තබා ගැනීම.
පසු කාලය: මාර්තු-07-2024