Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
ප්රවර්ගය: ආලේපන ද්රව්ය; පටල ද්රව්ය; මන්දගාමී මුදා හැරීමේ සූදානම සඳහා වේග-පාලිත පොලිමර් ද්රව්ය; ස්ථායීකරණ කාරකය; අත්හිටුවීමේ ආධාරය, ටැබ්ලට් මැලියම්; ශක්තිමත් කරන ලද ඇලවුම් කාරකය.
1. නිෂ්පාදන හැඳින්වීම
මෙම නිෂ්පාදනය අයෝනික් නොවන සෙලියුලෝස් ඊතර් එකක් වන අතර එය සුදු කුඩු, ගන්ධ රහිත සහ රස රහිත, ජලයේ ද්රාව්ය වන සහ බොහෝ ධ්‍රැවීය කාබනික ද්‍රාවක ලෙස බාහිරව නිරීක්ෂණය කළ හැකි අතර, සීතල වතුරේ ඉදිමීම හෝ තරමක් turbidized colloidal ද්රාවණය වේ. ජලීය ද්රාවණය මතුපිට ක්රියාකාරිත්වය, ඉහළ විනිවිදභාවය සහ ස්ථාවර කාර්ය සාධනය ඇත. HPMC හි උණුසුම් ජෙල් වල ගුණ ඇත. උනුසුම් වීමෙන් පසුව, නිෂ්පාදන ජලීය ද්රාවණය ජෙල් වර්ෂාපතනයක් සාදයි, පසුව සිසිලනයෙන් පසුව විසුරුවා හැරේ. විවිධ පිරිවිතරවල ජෙල් උෂ්ණත්වය වෙනස් වේ. දුස්ස්රාවීතාවය සමඟ ද්රාව්ය වෙනස්වීම්, දුස්ස්රාවීතාවය zhao අඩු, වැඩි ද්‍රාව්‍යතාව, HPMC ගුණවල විවිධ පිරිවිතරයන් යම් වෙනස්කම් ඇත, ජලයේ දියවී ඇති HPMC pH අගය බලපාන්නේ නැත.
ස්වයංසිද්ධ දහන උෂ්ණත්වය, ලිහිල් ඝනත්වය, සත්‍ය ඝනත්වය සහ වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වය පිළිවෙලින් 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 සහ 170 ~ 180℃ විය. රත් වූ පසු, එය 190 ~ 200 ° C දී දුඹුරු පැහැයට හැරෙන අතර 225 ~ 230 ° C දී පිළිස්සී යයි.
HPMC ක්ලෝරෝෆෝම්, එතනෝල් (95%) සහ ඩයිතයිල් ඊතර් වල පාහේ දිය නොවන අතර එතනෝල් සහ මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ් මිශ්‍රණයක්, මෙතනෝල් සහ මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ් මිශ්‍රණයක් සහ ජලය සහ එතනෝල් මිශ්‍රණයක් තුළ දිය වේ. HPMC හි සමහර මට්ටම් ඇසිටෝන්, මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ් සහ 2-ප්‍රොපනෝල් මිශ්‍රණවල මෙන්ම අනෙකුත් කාබනික ද්‍රාවකවල ද්රාව්ය වේ.
වගුව 1: තාක්ෂණික දර්ශක
ව්යාපෘතිය
මාපකය,
60 gd (2910).
65GD(2906)
75GD(2208)
මෙතොක්සි %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපොක්සි %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
ජෙල් උෂ්ණත්වය ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
දුස්ස්රාවීතාවය mpa s.
3,5,6,15,50,4000 කි
50400 0
100400 0150 00100 000
වියළි බර අඩු වීම%
5.0 හෝ ඊට අඩු
දැවෙන අවශේෂ %
1.5 හෝ ඊට අඩු
pH
4.0-8.0
බැර ලෝහ
20 හෝ ඊට අඩු
ආසනික්
2.0 හෝ ඊට අඩු
2. නිෂ්පාදන ලක්ෂණ
2.1 Hydroxypropyl methylcellulose දුස්ස්රාවී කොලොයිඩල් ද්‍රාවණයක් සෑදීමට සීතල වතුරේ දියකරනු ලැබේ. එය සීතල වතුරට එකතු කර තරමක් කලවම් කරන තාක් කල්, එය විනිවිද පෙනෙන විසඳුමක් බවට විසුරුවා හැරිය හැක. ඊට පටහැනිව, එය මූලික වශයෙන් 60℃ ට වැඩි උණු වතුරේ දිය නොවන අතර ඉදිමීම පමණක් සිදු වේ. හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිසෙලුලෝස් ජලීය ද්රාවණය සකස් කිරීමේදී, හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිසෙලුලෝස් කොටසක් ජලය යම් ප්‍රමාණයකට එකතු කර, හොඳින් කලවම් කර, 80 ~ 90 ℃ දක්වා රත් කර, පසුව ඉතිරි හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිසෙලුලෝස් එකතු කර, අවසානයේ සිසිල් ජලය භාවිතා කිරීම වඩාත් සුදුසුය. අවශ්ය ප්රමාණයට.
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose යනු අයනික නොවන සෙලියුලෝස් ඊතර් එකක් වන අතර, එහි ද්රාවණය අයනික ආරෝපණයක් ගෙන නොයයි, ලෝහ ලවණ හෝ අයනික කාබනික සංයෝග සමඟ අන්තර්ක්‍රියා නොකරයි, එබැවින් HPMC වෙනත් අමුද්‍රව්‍ය සහ සහායක සමඟ ප්‍රතික්‍රියා නොකරන බව සහතික කිරීම සඳහා සකස් කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී නිෂ්පාදනය.
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose ප්‍රබල ප්‍රති-සංවේදිතාවක් ඇති අතර, අණුක ව්‍යුහයේ ආදේශන උපාධිය වැඩිවීමත් සමඟ ප්‍රති-සංවේදීතාවද වැඩි දියුණු වේ. අනෙකුත් සාම්ප්‍රදායික සහායක ද්රව්ය (පිෂ්ඨය, ඩෙක්ස්ට්‍රින්, කුඩු කළ සීනි) භාවිතා කරන ඖෂධවලට වඩා HPMC සහායක ලෙස භාවිතා කරන ඖෂධ ඵලදායී කාලපරිච්ඡේදය තුළ වඩා ස්ථායී ගුණයක් ඇත.
2.4 Hydroxypropyl methylcellulose පරිවෘත්තීය නිෂ්ක්‍රීය වේ. ඖෂධීය ආධාරකයක් ලෙස, එය පරිවෘත්තීය හෝ අවශෝෂණය නොකෙරේ, එබැවින් ඖෂධ සහ ආහාරවල තාපය ලබා නොදේ. එය අඩු කැලරි වටිනාකමක්, ලුණු රහිත, අසාත්මික නොවන ඖෂධ සහ දියවැඩියා රෝගීන් සඳහා වන ආහාර සඳහා අද්විතීය අදාළ වේ.
2.5HPMC අම්ල සහ භෂ්ම සඳහා සාපේක්ෂ වශයෙන් ස්ථායී වේ, නමුත් pH අගය 2 ~ 11 ඉක්මවන්නේ නම් සහ වැඩි උෂ්ණත්වයක් හෝ දිගු ගබඩා කාලයක් බලපාන්නේ නම්, එය ඉදීමේ මට්ටම අඩු කරයි.
2.6 Hydroxypropyl methylcellulose ජලීය ද්‍රාවණයට මතුපිට ක්‍රියාකාරකම් සැපයිය හැක, මධ්යස්ථ මතුපිට සහ අන්තර් මුහුණත ආතති අගයන් පෙන්වයි. එය ද්වි-අදියර පද්ධතිය තුළ ඵලදායී ඉමල්ෂන් කිරීමක් ඇති අතර ඵලදායී ස්ථායීකාරකයක් සහ ආරක්ෂිත කොලයිඩ් ලෙස භාවිතා කළ හැක.
2.7 Hydroxypropyl methylcellulose ජලීය ද්රාවණය විශිෂ්ට චිත්රපට සෑදීමේ ගුණ ඇති අතර පෙති සහ පෙති සඳහා හොඳ ආලේපන ද්‍රව්‍යයකි. එය සෑදෙන පටලය අවර්ණ සහ දැඩි වේ. ග්ලිසරෝල් එකතු කළහොත් එහි ප්ලාස්ටික් බව වැඩි කළ හැක. මතුපිට පිරියම් කිරීමෙන් පසුව, නිෂ්පාදිතය සීතල වතුරේ විසුරුවා හරින අතර, pH පරිසරය වෙනස් කිරීමෙන් ද්රාවණ අනුපාතය පාලනය කළ හැකිය. එය සෙමින් මුදා හැරීමේ සූදානම සහ ආන්ත්‍රික ආලේපිත සූදානම සඳහා භාවිතා වේ.
3. නිෂ්පාදන යෙදුම
3.1 මැලියම් සහ විඝටන කාරකය ලෙස භාවිතා කරයි
HPMC ඖෂධ ද්රාවණය සහ මුදා හැරීමේ ප්රමාණය ප්‍රවර්ධනය කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි, මැලියම්, HPMC හි අඩු දුස්ස්රාවිතතාවය, ඇත්දළ ඇලෙන සුළු කොලොයිඩ් ද්රාවණය, පෙති, පෙති, මැලියම්වල ඇති කැට සහ විඝටනයට විනිවිද පෙනෙන ලෙස ද්‍රාවකයක් ලෙස ද්රාවණය කළ හැක. නියෝජිතයා, සහ මැලියම් සඳහා ඉහළ දුස්ස්රාවිතතාවය, විවිධ වර්ග සහ විවිධ අවශ්යතා නිසා පමණක් භාවිතා කරන්න, සාමාන්යය 2% ~ 5% වේ.
HPMC ජලීය ද්රාවණය සහ සංයුක්ත බන්ධකයක් සෑදීම සඳහා එතනෝල් නිශ්චිත සාන්ද්‍රණයක්; උදාහරණය: 2% HPMC ජලීය ද්රාවණය 55% එතනෝල් ද්රාවණය සමඟ මිශ්ර කර ඇමොක්සිසිලින් කරල් පෙති දැමීම සඳහා භාවිතා කරන ලදී, එබැවින් HPMC නොමැතිව ඇමොක්සිසිලින් කරල් වල සාමාන්ය ද්රාවණය 38% සිට 90% දක්වා වැඩි විය.
HPMC විසුරුවා හැරීමෙන් පසු පිෂ්ඨය පොහොරවල විවිධ සාන්ද්රණය සහිත සංයුක්ත මැලියම් වලින් සෑදිය හැක; 2% HPMC සහ 8% පිෂ්ඨය ඒකාබද්ධ කළ විට එරිත්‍රොමිසින් එන්ටර්රික්-ආලේපිත පෙතිවල දියවීම 38.26% සිට 97.38% දක්වා වැඩි විය.
2.2 චිත්රපට ආලේපන ද්රව්ය සහ චිත්රපට සෑදීමේ ද්රව්ය සාදන්න
ජල-ද්රාව්ය ආලේපන ද්රව්යයක් ලෙස HPMC පහත ලක්ෂණ ඇත: මධ්යස්ථ ද්රාවණ දුස්ස්රාවීතාව; ආලේපන ක්රියාවලිය සරලයි; හොඳ චිත්රපට සෑදීමේ දේපල; කැබැල්ලේ හැඩය තබා ගත හැකිය, ලිවීම; තෙතමනය ආරක්ෂිත විය හැක; වර්ණ, නිවැරදි කිරීමේ රසය හැක. මෙම නිෂ්පාදනය අඩු දුස්ස්රාවීතාවයකින් යුත් ටැබ්ලට් සහ පෙති සඳහා ජල-ද්රාව්ය පටල ආලේපනයක් ලෙසත්, ඉහළ දුස්ස්රාවිතතාවයකින් යුත් ජල-පාදක නොවන චිත්රපට ආලේපනයක් සඳහාත් භාවිතා වේ, භාවිත ප්රමාණය 2%-5% කි.
2.3, ඝණ කිරීෙම් කාරකයක් සහ colloidal ආරක්ෂණ මැලියම් ලෙස
ඝණීකරණ කාරකය ලෙස භාවිතා කරන HPMC 0.45% ~ 1.0%, අක්ෂි බිංදු සහ කෘතිම කඳුළු ඝණ කිරීමේ නියෝජිතයා ලෙස භාවිතා කළ හැක; හයිඩ්‍රොෆෝබික් මැලියම්වල ස්ථායීතාවය වැඩි කිරීමට, අංශු ඒකාබද්ධ වීම වැළැක්වීමට, වර්ෂාපතනය වැළැක්වීමට භාවිතා කරයි, සාමාන්ය මාත්රාව 0.5% ~ 1.5% වේ.
2.4, අවහිර කරන්නෙකු ලෙස, මන්දගාමී මුදා හැරීමේ ද්රව්ය, පාලිත මුදා හැරීමේ කාරකය සහ සිදුරු කාරකය
මිශ්ර ද්රව්ය ඇටසැකිල්ල තිරසාර මුදා හැරීමේ පෙති සහ හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් ඇටසැකිල්ල තිරසාර මුදා හැරීමේ ටැබ්ලට් වල අවහිර කිරීම් සහ පාලිත මුදා හැරීමේ කාරක සකස් කිරීම සඳහා HPMC අධි දුස්ස්රාවීතා ආකෘතිය භාවිතා කරයි. අඩු දුස්ස්රාවීතා ආකෘතිය යනු තිරසාර-නිදහස් හෝ පාලිත-නිදහස් පෙති සඳහා සිදුරු-ප්‍රේරක කාරකයක් වන අතර එමඟින් එවැනි පෙති වල ආරම්භක චිකිත්සක මාත්රාව ඉක්මනින් ලබා ගත හැකි අතර, රුධිරයේ ඵලදායී සාන්ද්‍රණයක් පවත්වා ගැනීම සඳහා තිරසාර-නිකුත් කිරීම හෝ පාලනය-නිදහස් කිරීම සිදු කරයි.
2.5 ජෙල් සහ suppository matrix
HPMC විසින් ජලයේ බහුලව භාවිතා වන හයිඩ්‍රොජල් සෑදීමේ ලක්ෂණය භාවිතා කිරීමෙන් හයිඩ්‍රොජල් ආධාරක සහ ආමාශයික ඇලවුම් සූදානම සකස් කළ හැක.
2.6 ජීව විද්යාත්මක ඇලවුම් ද්රව්ය
මෙට්‍රොනිඩසෝල් HPMC සහ පොලිකාබොක්සිලිඑතිලීන් 934 සමඟ මිශ්ර කර 250mg අඩංගු ජෛව මැලියම් පාලිත මුදා හැරීමේ පෙති සෑදීම සඳහා මිශ්ර කර ඇත. In vitro dissolution පරීක්ෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ සකස් කිරීම ජලයේ වේගයෙන් ඉදිමී ඇති අතර, ඖෂධ මුදා හැරීම විසරණය සහ කාබන් දාම ලිහිල් කිරීම මගින් පාලනය කරන ලදී. සත්ව ක්‍රියාවට නැංවීමෙන් පෙන්නුම් කළේ නව ඖෂධ මුදා හැරීමේ පද්ධතියට ගව උපභාෂා ශ්ලේෂ්මලයට සැලකිය යුතු ජීව විද්යාත්මක ඇලවුම් ගුණ ඇති බවයි.
2.7, අත්හිටුවීමේ ආධාරය ලෙස
මෙම නිෂ්පාදනයේ ඉහළ දුස්ස්රාවිතතාවය අත්හිටුවීමේ දියර සූදානම සඳහා හොඳ අත්හිටුවීමේ ආධාරයකි, එහි සාමාන්ය මාත්රාව 0.5% ~ 1.5% වේ.
4. යෙදුම් උදාහරණ
4.1 පටල ආලේපන විසඳුම: HPMC 2kg, ටැල්ක් 2kg, එඬරු තෙල් 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% එතනෝල් 53000ml, ජලය 47000ml, වර්ණක සුදුසු ප්රමාණය. ඒක හදන්න ක්‍රම දෙකක් තියෙනවා.
4.1.1 ද්රාව්ය වර්ණක ආලේපිත ඇඳුම් දියර සකස් කිරීම: නියමිත ප්රමාණයට HPMC 95% එතනෝල් වලට එකතු කර, එය එක රැයකින් පොඟවා, වෙනත් වර්ණක දෛශිකයක් ජලයේ දියකර (අවශ්ය නම් පෙරීම), ද්රාවණ දෙක ඒකාබද්ධ කර ඒකාකාරව කලවම් කරන්න. . ද්රාවණයෙන් 80% (ඔප දැමීම සඳහා 20%) කැස්ටර් තෙල්, Tween-80 සහ propylene glycol නියමිත ප්රමාණය සමඟ මිශ්ර කරන්න.
4.1.2 දිය නොවන වර්ණක (යකඩ ඔක්සයිඩ් වැනි) ආලේපන ද්‍රව HPMC එක රැයකින් 95% එතනෝල් වල පොඟවා 2% HPMC විනිවිද පෙනෙන ද්‍රාවණයක් සෑදීමට ජලය එකතු කරන ලදී. මෙම ද්රාවණයෙන් 20% ක් ඔප දැමීම සඳහා පිටතට ගෙන ඇති අතර, ඉතිරි 80% ද්රාවණය සහ යකඩ ඔක්සයිඩ් දියර ඇඹරුම් ක්‍රමයට සකස් කර, පසුව අනෙකුත් සංරචකවල බෙහෙත් වට්ටෝරු ප්රමාණය එකතු කර භාවිතය සඳහා ඒකාකාරව මිශ්ර කර ඇත. ආලේපන ද්‍රවයේ ආලේපන ක්රියාවලිය: ධාන්ය පත්‍රය සීනි ආලේපන භාජනයට වත් කරන්න, භ්‍රමණයෙන් පසු, උණුසුම් වාතය 45℃ දක්වා රත් වේ, ඔබට පෝෂණ ආලේපනය ඉසිය හැක, ප්‍රවාහ පාලනය 10 ~ 15ml / min, ඉසීමෙන් පසු, වියළීම දිගටම කරගෙන යන්න. විනාඩි 5 ~ 10 ක් උණුසුම් වාතය සමඟ බඳුනෙන් පිටතට විය හැකිය, පැය 8 කට වඩා වියළීමට වියළන යන්ත්රයේ තබා ඇත.
4.2α-ඉන්ටර්ෆෙරෝන් අක්ෂි පටලය 50μg α-ඉන්ටර්ෆෙරෝන් මිලිලීටර් 10.0.01 හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය තුළ දියකර, මිලි ලීටර් 90 එතනෝල් සහ 0.5GHPMC සමඟ මිශ්ර කර, පෙරා, භ්‍රමණය වන වීදුරු දණ්ඩක් මත ආලේප කර, 60℃ ට විෂබීජහරණය කර වාතයේ වියළන ලදී. මෙම නිෂ්පාදනය චිත්රපට ද්රව්ය බවට පත් කර ඇත.
4.3 Cotrimoxazole පෙති (0.4g±0.08g) SMZ (80 දැලක්) 40kg, පිෂ්ඨය (120 දැලක්) 8kg, 3% HPMC ජලීය ද්රාවණය 18-20kg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් 0.3kg, TMP (දැල 80 දක්වා, සකස් කිරීමේ ක්රමය) 8 SMZ සහ TMP මිශ්ර කරන්න, ඉන්පසු එකතු කරන්න පිෂ්ඨය සහ 5min සඳහා මිශ්ර. පෙර සැකසූ 3% HPMC ජලීය ද්රාවණය, මෘදු ද්රව්ය, දැල් තිර කැට 16ක් සහිත, වියලීම, සහ පසුව දැල් තිර 14 සම්පූර්ණ ධාන්ය සමඟ, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් මිශ්‍රණය, 12mm වටයේ වර්ඩ් (SMZco) මුද්දර ටැබ්ලට් සමඟ එක් කරන්න. මෙම නිෂ්පාදනය ප්රධාන වශයෙන් බන්ධකයක් ලෙස භාවිතා කරයි. ටැබ්ලට් වල විසුරුවා හැරීම 96% / 20මිනි.
4.4 Piperate පෙති (0.25g) පයිප්පරේට් 80 දැලක් 25kg, පිෂ්ඨය (120 දැලක්) 2.1kg, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් සුදුසු ප්රමාණය. එහි නිෂ්පාදන ක්රමය වන්නේ පයිප්පෙපෙරික් අම්ලය, පිෂ්ඨය, HPMC ඒකාකාරව, එතනෝල් 20% මෘදු ද්රව්ය, 16 දැල් තිර කැට, වියලි, පසුව දැල් තිර සම්පූර්ණ ධාන්ය 14, සහ දෛශික මැග්නීසියම් ස්ටීරේට්, 100mm කවාකාර පටි වචනය (PPA0.25) සමඟ මිශ්ර කිරීමයි. ) මුද්දර ටැබ්ලට්. විඝටන කාරකය ලෙස පිෂ්ඨය සමඟ, මෙම ටැබ්ලටයේ විසුරුවා හැරීමේ අනුපාතය 80%/2min ට වඩා අඩු නොවේ, එය ජපානයේ සමාන නිෂ්පාදනවලට වඩා වැඩිය.
4.5 කෘතිම කඳුළු HPMC-4000, HPMC-4500 හෝ HPMC-5000 0.3g, සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් 0.45g, පොටෑසියම් ක්ලෝරයිඩ් 0.37g, borax 0.19g, 10% ඇමෝනියම් chlorbenzylammonium 02ml0 ද්‍රාවණයට, 0.0.0ට එකතු කරන ලද ජලය. එහි නිෂ්පාදන ක්රමය වන්නේ HPMC වතුර මිලි ලීටර් 15 ක තබා, සම්පූර්ණ ජලය 80 ~ 90 ℃ ට ගෙන, ජලය මිලි ලීටර් 35 ක් එකතු කර, ඉන්පසු මිලි ලීටර් 40 ක ජලීය ද්‍රාවණයේ ඉතිරි සංරචක ඒකාකාරව මිශ්ර කර, සම්පූර්ණ ප්රමාණයට ජලය එකතු කර, ඒකාකාරව මිශ්ර කර, එක රැයකින් රැඳී සිටින්න. , මෘදු ලෙස පෙරීම වත් කරන්න, මුද්‍රා තැබූ කන්ටේනරයට පෙරීම, 98 ~ දී විෂබීජහරණය කරන්න මිනිත්තු 30කට 100℃, එනම්, pH අගය 8.4 ° C සිට 8.6 ° C දක්වා පරාසයක පවතී. මෙම නිෂ්පාදනය කඳුළු ඌනතාවය සඳහා භාවිතා වේ, කඳුළු සඳහා හොඳ ආදේශකයක් වන අතර, ඉදිරිපස කුටීර අන්වීක්ෂය සඳහා භාවිතා කරන විට, ඊට වඩා වෙනස් විය හැක. මෙම නිෂ්පාදනය, 0.7% ~ 1.5% සුදුසු වේ.
4.6 Meththorphan පාලිත මුදා හැරීමේ පෙති meththorphan දුම්මල ලුණු 187.5mg, ලැක්ටෝස් 40.0mg, PVP70.0mg, වාෂ්ප සිලිකා 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~මයික්‍රොක්‍රිස්ටල් ස්ටේටලයින් ~10 මැග්නෝස් ස්ටේටලයින් 2.5mg එය සාමාන්ය ක්‍රමයට පෙති ලෙස සකස් කර ඇත. මෙම නිෂ්පාදනය පාලිත මුදා හැරීමේ ද්රව්ය ලෙස භාවිතා කරයි.
4.7 avantomycin ⅳ පෙති සඳහා, 2149g avantomycin ⅳ මොනොහයිඩ්‍රේට් සහ 15% (ස්කන්ධ සාන්ද්රණය) eudragitL-100 (9:1) හි අයිසොප්‍රොපයිල් ජල මිශ්‍රණය 1000ml කලවම් කර, මිශ්ර කර, කැට ගසා, වියළන ලදී. වියලන ලද කැට 575g සහ 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 තරයේ මිශ්ර කර, පසුව 7.5g ස්ටියරික් අම්ලය සහ 3.25g මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් පෙති වලට එකතු කර vanguard mycin ⅳ පෙති අඛණ්ඩව නිකුත් කරනු ලැබේ. මෙම නිෂ්පාදනය මන්දගාමී මුදා හැරීමේ ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරයි.
4.8 Nifedipine sustained-release granules 1 part nifedipine, 3 part hydroxypropyl methyl cellulose සහ 3 ethyl cellulose මිශ්ර ද්‍රාවකයක් (එතනෝල්: methylene chloride = 1:1) සමඟ මිශ්ර කරන ලද අතර, මධ්‍යම-graubine නිෂ්පාදනය සඳහා බඩ ඉරිඟු පිෂ්ඨය කොටස් 8ක් එකතු කරන ලදී. ක්රමය. කැට වල ඖෂධ මුදා හැරීමේ අනුපාතය පාරිසරික pH අගය වෙනස් වීමෙන් බල නොපා ඇති අතර වාණිජමය වශයෙන් පවතින කැට වලට වඩා මන්දගාමී විය. මුඛ පරිපාලනයෙන් පැය 12 කට පසු, මිනිස් රුධිරයේ සාන්ද්රණය 12mg/ml වූ අතර පුද්ගල වෙනසක් නොමැත.
4.9 Propranhaol hydrochloride තිරසාර මුදා හැරීමේ කැප්සියුලය Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg, කැට සෑදීමට ජලය 50L එකතු කිරීම. HPMC1kg සහ EC 9kg මිශ්ර ද්‍රාවකයේ (මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ්: මෙතනෝල් =1:1) 200L මිශ්ර කර, ආෙල්පන ද්රාවණය සෑදීමට, 750ml/min ප්‍රවාහ අනුපාතයකින් පෙරළෙන ගෝලාකාර අංශු මත ඉසින ලද, සිදුරු ප්රමාණය 1.4 හරහා ආලේප කරන ලද අංශු. mm තිරය සම්පූර්ණ අංශු, පසුව සාමාන්ය කැප්සියුල පිරවීම සමග ගල් කැප්සියුලය පුරවා ඇත යන්ත්රය. සෑම කැප්සියුලයකම propranolol hydrochloride ගෝලාකාර අංශු 160mg අඩංගු වේ.
4.10 Naprolol HCL ඇටසැකිලි පෙති සකස් කර ඇත්තේ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA 1:0.25:2.25 අනුපාතයට මිශ්ර කිරීමෙනි. ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ අනුපාතය පැය 12 ක් ඇතුළත ශුන්ය අනුපිළිවෙලට ආසන්න විය.
මෙටොප්‍රොලෝල් වැනි මිශ්ර ඇටසැකිලි ද්‍රව්‍යවලින් වෙනත් ඖෂධ ද සෑදිය හැක: HPMC: CMC-NA අනුව: 1:1.25:1.25; Allylprolol :HPMC 1:2.8:2.92 අනුපාතය අනුව. ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ අනුපාතය පැය 12 ක් ඇතුළත ශුන්ය අනුපිළිවෙලට ආසන්න විය.
4.11 ක්ෂුද්‍ර කුඩු සිලිකා ජෙල් මිශ්‍රණයක් භාවිතයෙන් එතිලමිනොසීන් ව්‍යුත්පන්න මිශ්ර ද්‍රව්‍යවල ඇටසැකිලි පෙති සාමාන්ය ක්‍රමයට සකස් කර ඇත: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. ඖෂධය පැය 12ක් සඳහා vitro සහ vivo තුළ මුදා හැරිය හැකි අතර රේඛීය මුදා හැරීමේ රටාවට හොඳ සහසම්බන්ධයක් තිබුණි. FDA රෙගුලාසි වලට අනුව වේගවත් ස්ථායිතා පරීක්ෂණයේ ප්රතිඵල මෙම නිෂ්පාදනයේ ගබඩා ආයු කාලය වසර 2 දක්වා පුරෝකථනය කරයි.
4.12 HPMC (50mPa·s) (කොටස් 5), HPMC (4000 mPa·s) (කොටස් 3) සහ HPC1 ජල කොටස් 1000 ක දියකර, ඇසිටමිනොෆෙන් කොටස් 60 ක් සහ සිලිකා ජෙල් කොටස් 6 ක් එකතු කර, සමජාතීයකාරකයක් සමඟ කලවම් කර, සහ ඉසින වියලන ලද. මෙම නිෂ්පාදනයේ ප්රධාන ඖෂධවලින් 80% ක් අඩංගු වේ.
4.13 තියෝෆිලයින් හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් ඇටසැකිල්ල ටැබ්ලට් මුළු ටැබ්ලට් බර අනුව ගණනය කරන ලදී, 18%-35% තියෝෆිලයින්, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% ලැක්ටෝස් සහ සුදුසු ප්‍රමාණයක හයිඩ්‍රොෆෝබික් ලිහිසි තෙල් සාමාන්‍යයෙන් පාලනය කළ හැකි මුදා හැරීමේ පෙති වලට සකස් කර ඇත. මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු පැය 12 ක් සඳහා මිනිස් සිරුරේ ඵලදායී රුධිර සාන්ද්රණය පවත්වා ගැනීම.
පසු කාලය: සැප්තැම්බර්-20-2022