1. HPMC හි මූලික ස්වභාවය
Hypromellose, ඉංග්‍රීසි නම hydroxypropyl methylcellulose, අන්වර්ථ HPMC. එහි අණුක සූත්‍රය C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 වන අතර අණුක බර 86,000 පමණ වේ. මෙම නිෂ්පාදනය අර්ධ කෘතිම ද්රව්යයක් වන අතර එය මෙතිල් කාණ්ඩයේ කොටසක් වන අතර සෙලියුලෝස්හි පොලිහයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල් ඊතර්හි කොටසකි. එය ක්‍රම දෙකකින් නිපදවිය හැක: එකක් නම් සුදුසු ශ්‍රේණියේ මෙතිල් සෙලියුලෝස් NaOH සමඟ ප්රතිකාර කිරීම සහ පසුව ඉහළ උෂ්ණත්වය සහ අධික පීඩනය යටතේ ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් සමඟ ප්රතික්රියා කිරීමයි. මීතයිල් සහ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් කාණ්ඩ ඊතර් සමඟ බන්ධනය වීමට ප්රතික්රියා කාලය තිරසාර විය යුතුය. හි ස්වරූපය සෙලියුලෝස්හි ඇන්හයිඩ්රොග්ලූකෝස් වළල්ලට සම්බන්ධ වන අතර, අපේක්ෂිත මට්ටමට ළඟා විය හැකිය; අනෙක නම් කපු ලින්ට් හෝ ලී පල්ප් කෙඳි කෝස්ටික් සෝඩා සමඟ ප්රතිකාර කිරීම, ඉන්පසු ක්ලෝරිනීකෘත මීතේන් සහ ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් සමඟ අනුක්‍රමිකව ප්රතික්රියා කිරීමෙන් ලබා ගැනීම, පසුව තවදුරටත් පිරිපහදු කර, කුඩු කර, සිහින් සහ ඒකාකාර කුඩු හෝ කැට බවට පත් කිරීම. HPMC යනු විවිධාකාර ස්වභාවික ශාක සෙලියුලෝස් වන අතර එය පුළුල් ප්‍රභවයක් ඇති විශිෂ්ට ඖෂධීය සහායකයකි. වර්තමානයේ, එය දේශීය හා විදේශීය වශයෙන් බහුලව භාවිතා වන අතර, එය මුඛ ඖෂධ අතර ඉහළම උපයෝගිතා අනුපාතයක් ඇති ඖෂධීය සහායකයන්ගෙන් එකකි.
මෙම නිෂ්පාදනයේ වර්ණය සුදු සිට කිරි සුදු, විෂ නොවන සහ රසයෙන් තොර වන අතර එය කැටිති හෝ තන්තුමය, පහසුවෙන් ගලා යන කුඩු වේ. ආලෝකය නිරාවරණය සහ ආර්ද්රතාවය යටතේ එය සාපේක්ෂව ස්ථායී වේ. එය යම් තරමක දුස්ස්රාවීතාවක් සහිත කිරි සුදු පැහැති කොලොයිඩල් ද්‍රාවණයක් සෑදීමට සීතල වතුරේ ඉදිමී ඇත. ද්‍රාවණයේ යම් සාන්ද්‍රණයක උෂ්ණත්ව වෙනස්වීම් හේතුවෙන් සෝල්-ජෙල් අන්තර් පරිවර්තන සංසිද්ධිය සිදුවිය හැක. එය 70% ඇල්කොහොල් හෝ ඩයිමීතයිල් කීටෝන් වල දියවීම ඉතා පහසු වන අතර නිර්ජලීය මධ්‍යසාර, ක්ලෝරෝෆෝම් හෝ එතොක්සිතේන් වල දිය නොවේ.
PH අගය 4.0 සහ 8.0 අතර වන විට Hypromellose හොඳ ස්ථායීතාවයක් ඇති අතර එය 3.0 සහ 11.0 අතර ස්ථායීව පැවතිය හැක. 20 ° C උෂ්ණත්වයකදී සහ 80% සාපේක්ෂ ආර්ද්‍රතාවයකදී දින 10 ක් ගබඩා කිරීමෙන් පසු HPMC හි තෙතමනය අවශෝෂණ සංගුණකය 6.2% කි.
හයිප්‍රොමෙලෝස්, මෙතොක්සි සහ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් ව්‍යුහයේ ආදේශක දෙකේ අන්තර්ගතයේ වෙනස හේතුවෙන් විවිධ වර්ගයේ නිෂ්පාදන දර්ශනය වී ඇත. නිශ්චිත සාන්ද්‍රණයක දී, විවිධ වර්ගවල නිෂ්පාදනවල නිශ්චිත දුස්ස්රාවිතතාවය සහ තාප ජෙලේෂන් උෂ්ණත්වය ඇත, එබැවින් විවිධ ගුණාංග ඇති අතර විවිධ අරමුණු සඳහා භාවිතා කළ හැකිය. විවිධ රටවල ඖෂධවල ආකෘතිය සඳහා විවිධ පිරිවිතරයන් සහ ප්‍රකාශන ඇත: යුරෝපීය Pharmacopoeia පදනම් වී ඇත්තේ විවිධ දුස්ස්රාවීතාවයන්හි විවිධ ශ්‍රේණි සහ වෙළඳපොලේ ඇති නිෂ්පාදනවල විවිධ ප්‍රතිස්ථාපන මට්ටම් මත ය. එය ශ්‍රේණිය සහ අංකයකින් ප්‍රකාශ වේ. ඒකකය mPa•s වේ. හයිප්‍රොමෙලෝස් හි එක් එක් ආදේශකයේ අන්තර්ගතය සහ වර්ගය දැක්වීමට ඉලක්කම් 4ක් එකතු කිරීමෙන් පසු, උදාහරණයක් ලෙස, හයිප්‍රොමෙලෝස් 2208, පළමු ඉලක්කම් දෙක මෙතොක්සි කාණ්ඩයේ ආසන්න ප්‍රතිශතය නියෝජනය කරයි, අවසාන ඉලක්කම් දෙකෙන් හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් ආසන්න ප්‍රතිශතය නියෝජනය කරයි.
2.HPMC ජලයේ දියකර හැරීමේ ක්රමය
2.1 උණු වතුර ක්රමය
හයිප්‍රොමෙලෝස් උණු වතුරේ දිය නොවන බැවින්, එය ආරම්භක අවධියේදී උණු වතුරේ ඒකාකාරව විසුරුවා හැරිය හැකි අතර පසුව එය සිසිල් කළ විට සාමාන්ය ක්‍රම දෙකක් පහත පරිදි විස්තර කෙරේ:
(1) අවශ්ය ප්රමාණය උණු වතුර භාජනයට දමා ℃ 70 පමණ රත් කරන්න. මන්දගාමී ඇවිස්සීම යටතේ නිෂ්පාදිතය ක්රමයෙන් එකතු කරන්න. ආරම්භයේ දී, නිෂ්පාදිතය ජල මතුපිට පාවෙන අතර, පසුව ක්රමයෙන් පොහොර සාදයි. පොහොර සිසිල් කරන්න.
(2) අවශ්ය ජල ප්‍රමාණයෙන් 1/3 හෝ 2/3 කන්ටේනරයට එකතු කර එය 70 ° C දක්වා රත් කර උණු වතුර පොහොරක් පිළියෙළ කිරීම සඳහා නිෂ්පාදිතය විසුරුවා හැර ඉතිරි ප්රමාණය සීතල වතුර හෝ අයිස් වතුර එකතු කරන්න. උණු වතුර පොහොර පොහොර මිශ්රණයට, කලවම් කිරීමෙන් පසු මිශ්රණය සිසිල් කරන්න.
2.2 කුඩු මිශ්ර කිරීමේ ක්රමය
කුඩු අංශු සහ සමාන හෝ විශාල ප්‍රමාණයේ අනෙකුත් කුඩු ද්රව්ය වියළි මිශ්ර කිරීමෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම විසුරුවා හරිනු ලැබේ, පසුව ජලය විසුරුවා හැරීමට එකතු වේ. මෙම අවස්ථාවේදී, හයිප්‍රොමෙලෝස් එකතු කිරීමකින් තොරව විසුරුවා හැරිය හැක.
3. HPMC හි වාසි
3.1 සීතල ජල ද්‍රාව්‍යතාව
එය 40 ° C හෝ 70% එතනෝල් ට අඩු සීතල වතුරේ දිය වේ. එය මූලික වශයෙන් 60 ° C ට වැඩි උණු වතුරේ දිය නොවේ, නමුත් එය ජෙල් කළ හැක.
3.2 රසායනික උදාසීනත්වය
Hypromellose (HPMC) යනු අයනික නොවන සෙලියුලෝස් ඊතර් වර්ගයකි. එහි ද්‍රාවණයට අයනික ආරෝපණයක් නොමැති අතර ලෝහ ලවණ හෝ අයනික කාබනික සංයෝග සමඟ අන්තර්ක්‍රියා නොකරයි. එබැවින්, සකස් කිරීමේ ක්රියාවලියේදී අනෙකුත් සහායක ද්රව්ය එය සමඟ ප්රතික්රියා නොකරයි.
3.3 ස්ථාවරත්වය
එය අම්ලය සහ ක්ෂාර යන දෙකටම සාපේක්ෂව ස්ථායී වන අතර, pH 3 සිට 1l දක්වා දිගු කාලයක් ගබඩා කළ හැකි අතර, එහි දුස්ස්රාවීතාවයේ පැහැදිලි වෙනසක් නොමැත. හයිප්‍රොමෙලෝස් (HPMC) හි ජලීය ද්‍රාවණය ප්‍රති-පුස් බලපෑමක් ඇති අතර දිගු කාලීන ගබඩා කිරීමේදී හොඳ දුස්ස්රාවීතා ස්ථායීතාවයක් පවත්වා ගත හැක. HPMC භාවිතා කරන ඖෂධීය සහායක ද්රව්ය සාම්ප්‍රදායික අමතර ද්රව්ය (ඩෙක්ස්ට්‍රින්, පිෂ්ඨය, ආදිය) භාවිතා කරන ඒවාට වඩා හොඳ තත්ත්වයේ ස්ථාවරත්වයක් ඇත.
3.4 දුස්ස්රාවීතාවයේ ගැලපීම
HPMC හි විවිධ දුස්ස්රාවීතා ව්‍යුත්පන්නයන් විවිධ ප්‍රමාණවලින් මිශ්ර කළ හැකි අතර, එහි දුස්ස්රාවීතාවය යම් රීතියකට අනුව වෙනස් විය හැකි අතර හොඳ රේඛීය සම්බන්ධතාවක් ඇති බැවින් අවශ්‍යතා අනුව එය තෝරා ගත හැකිය.
3.5 පරිවෘත්තීය අවස්ථිති
HPMC ශරීරය තුළ අවශෝෂණය හෝ පරිවෘත්තීය නොවන අතර, කැලරි ලබා නොදේ, එබැවින් එය ඖෂධීය සූදානම සඳහා ආරක්ෂිත සහායකයකි.
3.6 ආරක්ෂාව
HPMC යනු විෂ නොවන සහ කෝපයක් ඇති නොවන ද්රව්යයක් බව සාමාන්‍යයෙන් විශ්වාස කෙරේ. මීයන් සඳහා මධ්‍ය මාරක මාත්රාව 5g/kg වන අතර මීයන් සඳහා මධ්‍ය මාරක මාත්රාව 5.2g/kg වේ. දෛනික මාත්රාව මිනිස් සිරුරට හානිකර නොවේ.
4. සූදානම් කිරීමේදී HPMC යෙදීම
4.1 චිත්‍රපට ආලේපන ද්රව්ය සහ චිත්‍රපට සෑදීමේ ද්රව්ය ලෙස භාවිතා කරයි
Hypromellose (HPMC) චිත්‍රපට ආලේපිත ටැබ්ලට් ද්රව්ය ලෙස භාවිතා කරයි. සීනි-ආලේපිත පෙති වැනි සාම්ප්‍රදායික ආලේපිත පෙති සමඟ සසඳන විට, ආලේපිත පෙතිවල රසය සහ පෙනුම ආවරණය කිරීමේදී පැහැදිලි වාසි නොමැත, නමුත් ඒවායේ තද බව සහ friability, තෙතමනය අවශෝෂණය, විඝටනය, ආලේපන බර වැඩිවීම සහ අනෙකුත් තත්ත්ව දර්ශක වඩා හොඳය. මෙම නිෂ්පාදනයේ අඩු දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය ටැබ්ලට් සහ පෙති සඳහා ජල-ද්‍රාව්‍ය පටල ආලේපන ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවය කාබනික ද්‍රාවක පද්ධති සඳහා චිත්‍රපට ආලේපන ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරයි. භාවිත සාන්ද්රණය සාමාන්‍යයෙන් 2.0%-20% කි.
4.2 බන්ධකයක් සහ විඝටනයක් ලෙස
මෙම නිෂ්පාදනයේ අඩු දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය ටැබ්ලට්, පෙති සහ කැට සඳහා බන්ධකයක් සහ විසංයෝජනයක් ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර ඉහළ දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය බන්ධකයක් ලෙස පමණක් භාවිතා කළ හැකිය. විවිධ මාදිලි සහ අවශ්‍යතා අනුව මාත්රාව වෙනස් වේ. සාමාන්‍යයෙන්, වියළි කැට පෙති සඳහා භාවිතා කරන බයින්ඩර් ප්රමාණය 5% වන අතර තෙත් කැට පෙති සඳහා භාවිතා කරන බයින්ඩර් ප්රමාණය 2% කි.
4.3 අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයෙකු ලෙස
අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයා යනු ජලාකර්ෂණීයතාවය සහිත දුස්ස්රාවී ජෙල් ද්රව්යයකි. අත්හිටුවීමේ කාරකය තුළ අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයා භාවිතා කිරීම අංශුවල අවසාදිත වේගය මන්දගාමී කළ හැකි අතර, අංශු බහුඅවයවීකරණය වීම සහ ස්කන්ධයක් බවට ඝනීභවනය වීම වැළැක්වීම සඳහා එය අංශු මතුපිටට සම්බන්ධ කළ හැකිය. අත්හිටුවීම් නිෂ්පාදනය කිරීමේදී අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයන් වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. HPMC යනු අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයන්ගේ විශිෂ්ට ප්‍රභේදයකි. එයට විසුරුවා හරින ලද කොලොයිඩල් ද්‍රාවණය ද්රව-ඝන අතුරුමුහුණතේ ආතතිය සහ කුඩා ඝණ අංශු මත නිදහස් ශක්තිය අඩු කළ හැකි අතර එමඟින් විෂම විසරණ පද්ධතියේ ස්ථායිතාව වැඩි කරයි. මෙම නිෂ්පාදනය අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයෙකු ලෙස සකස් කරන ලද ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවය අත්හිටුවන ද්රව සූදානමකි. එය හොඳ අත්හිටුවීමේ බලපෑමක් ඇත, නැවත විසුරුවා හැරීමට පහසු, ඇලෙන සුළු නොවන සහ සියුම් flocculated අංශු. සාමාන්ය ප්රමාණය 0.5% සිට 1.5% දක්වා වේ.
4.4 අවහිර කරන්නෙකු, මන්දගාමී සහ පාලිත මුදා හැරීමේ කාරකයක් සහ සිදුරු සාදන කාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි
මිශ්ර ද්රව්ය න්‍යාස තිරසාර-නිදහස් ටැබ්ලට් සඳහා හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් මැට්‍රික්ස් තිරසාර-නිදහස් ටැබ්ලට්, ප්රමාද කරන්නන් සහ පාලිත-නිදහස් කාරක සකස් කිරීමට මෙම නිෂ්පාදනයේ ඉහළ දුස්ස්රාවිතතා ශ්‍රේණිය භාවිතා කරයි. එය ඖෂධ නිකුත් කිරීම ප්රමාද කිරීමේ බලපෑමක් ඇත. එහි භාවිත සාන්ද්රණය 10%~80% (W/W) වේ. අඩු දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණිය තිරසාර හෝ පාලිත මුදා හැරීමේ සූත්‍ර සඳහා සිදුරු සාදන කාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි. මෙම වර්ගයේ ටැබ්ලට් වල චිකිත්සක බලපෑම සඳහා අවශ්ය ආරම්භක මාත්රාව ඉක්මනින් ළඟා විය හැකි අතර, පසුව තිරසාර හෝ පාලනය කළ මුදා හැරීමේ බලපෑම ක්රියාත්මක වන අතර, ඵලදායී රුධිර ඖෂධ සාන්ද්රණය ශරීරය තුළ පවත්වා ගෙන යනු ලැබේ. හයිප්‍රොමෙලෝස් හයිඩ්‍රේට් මගින් ජලය සමග ගැටෙන විට ජෙල් තට්ටුවක් සාදයි. Matrix ටැබ්ලට් එකෙන් ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ යාන්ත්රණය ප්රධාන වශයෙන් ජෙල් ස්ථරයේ විසරණය සහ ජෙල් ස්ථරයේ ඛාදනය වේ.
4.5 ඝණීකාරක සහ කොලොයිඩ් ලෙස භාවිතා කරන ආරක්ෂිත මැලියම්
මෙම නිෂ්පාදනය ඝනකාරකයක් ලෙස භාවිතා කරන විට, සාමාන්ය සාන්ද්රණය 0.45% ~ 1.0% වේ. මෙම නිෂ්පාදනයට ජලභීතික මැලියම්වල ස්ථායීතාවය වැඩි කිරීමටත්, ආරක්ෂිත කොලොයිඩ් සෑදීමටත්, අංශු එකමුතු වීම සහ සමුච්චය වීම වැලැක්වීමත්, එමගින් අවසාදිතයන් ඇතිවීම වැලැක්වීමත් සිදු කළ හැක. එහි සාමාන්ය සාන්ද්රණය 0.5%~1.5% වේ.
4.6 කැප්සියුල ද්රව්ය ලෙස භාවිතා වේ
සාමාන්‍යයෙන්, කැප්සියුලයේ කැප්සියුල ෂෙල් ද්රව්ය ප්රධාන වශයෙන් ජෙලටින් වේ. මින්ග් කැප්සියුල කවචයේ නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය සරල ය, නමුත් තෙතමනය හා ඔක්සිජන් සංවේදී ඖෂධ දුර්වල ලෙස ආරක්ෂා කිරීම, ඖෂධ ද්‍රාවණය අඩු වීම සහ ගබඩා කිරීමේදී කැප්සියුල කවචය විසුරුවා හැරීම ප්රමාද වීම වැනි ගැටළු සහ සංසිද්ධි තිබේ. එමනිසා, හයිප්‍රොමෙලෝස් කැප්සියුල සකස් කිරීමේදී කැප්සියුල ද්රව්ය සඳහා ආදේශකයක් ලෙස භාවිතා කරයි, එමඟින් කැප්සියුලයේ අච්චු භාවය සහ භාවිතයේ බලපෑම වැඩි දියුණු වන අතර එය දේශීය හා විදේශීය වශයෙන් පුළුල් ලෙස ප්‍රවර්ධනය කර ඇත.
4.7 ජෛව මැලියම් ලෙස
ජෛව මැලියම් තාක්ෂණය, ජෛව මැලියම් බහු අවයවක සමඟ සහායක ද්රව්ය යෙදීම, ජීව විද්‍යාත්මක ශ්ලේෂ්මලයට අනුගත වීම, සකස් කිරීම සහ ශ්ලේෂ්මල පටලය අතර සම්බන්ධතාවයේ අඛණ්ඩතාව සහ තද බව වැඩි දියුණු කරයි, එවිට drug ෂධය සෙමෙන් මුදා හැර ශ්ලේෂ්මලයෙන් අවශෝෂණය කර අරමුණ සාක්ෂාත් කර ගනී. ප්රතිකාර. එය දැන් බහුලව භාවිතා වේ එය නාසික කුහරය සහ මුඛ ශ්ලේෂ්මල රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා වේ. Gastrointestinal bioadhesion තාක්ෂණය යනු මෑත වසරවල වර්ධනය කරන ලද නව වර්ගයේ ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධතියකි. එය ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ ඖෂධ සූදානමෙහි පදිංචි කාලය දීර්ඝ කිරීම පමණක් නොව, අවශෝෂණ ස්ථානයේ සෛල පටලය සමඟ ඖෂධයේ සම්බන්ධතා ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම සහ සෛල පටලයේ ද්රවශීලතාවය වෙනස් කරයි. කුඩා අන්ත්‍රයේ එපිටිලියල් සෛල වෙත ඖෂධයේ විනිවිද යාමේ බලය වැඩි දියුණු වන අතර එමඟින් ඖෂධයේ ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි දියුණු වේ.
4.8 දේශීය ජෙල් ලෙස
සම සඳහා ඇලවුම් සූදානමක් ලෙස, ජෙල් ආරක්ෂාව, අලංකාරය, පහසු පිරිසිදු කිරීම, අඩු පිරිවැය, සරල සූදානම් කිරීමේ ක්රියාවලිය සහ ඖෂධ සමඟ හොඳ අනුකූලතාවයක් වැනි වාසි මාලාවක් ඇත. මෑත වසරවලදී, එය පුළුල් අවධානයක් යොමු කර ඇති අතර සමේ බාහිර සූදානම වර්ධනය වී ඇත. දිශාව.
4.9 ඉමල්ෂන් පද්ධතියේ වර්ෂාපතන නිෂේධකයක් ලෙස
පසු කාලය: දෙසැම්බර්-16-2021