ෆිල්ම් ආලේපනය යනු ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ තීරණාත්මක ක්‍රියාවලියක් වන අතර, ටැබ්ලට් හෝ කරල් මතුපිටට පොලිමර් තුනී ස්ථරයක් යොදනු ලැබේ. මෙම ආලේපනය පෙනුම වැඩි දියුණු කිරීම, රසය ආවරණය කිරීම, සක්‍රීය ඖෂධීය අමුද්‍රව්‍ය (API) ආරක්ෂා කිරීම, මුදා හැරීම පාලනය කිරීම සහ ගිලීමට පහසුකම් සැලසීම ඇතුළු විවිධ අරමුණු සඳහා සේවය කරයි. Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) යනු එහි බහුකාර්ය ගුණාංග නිසා චිත්‍රපට ආලේපනයේදී බහුලව භාවිතා වන බහු අවයවයකි.
1.HPMC හි ගුණාංග:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) යනු සෙලියුලෝස් වලින් ලබාගත් අර්ධ කෘතිම බහුඅවයවයකි. එය එහි ජල ද්‍රාව්‍යතාවය, චිත්‍රපට සෑදීමේ හැකියාව සහ විවිධ ඖෂධීය අමුද්‍රව්‍ය සමඟ විශිෂ්ට අනුකූලතාවයකින් සංලක්ෂිත වේ. HPMC හි ගුණ අණුක බර, ආදේශන මට්ටම සහ දුස්ස්රාවීතාවය වැනි පරාමිතීන් වෙනස් කිරීම මගින් සකස් කළ හැක.
චිත්‍රපට සැකසීමේ හැකියාව: HPMC සතුව විශිෂ්ට චිත්‍රපට සෑදීමේ ගුණ ඇති අතර, ඖෂධ මාත්‍රා ආකෘතිවල මතුපිට ඒකාකාර සහ සුමට ආලේපනයක් සෑදීමට හැකි වේ.
ජල ද්‍රාව්‍යතාව: HPMC ජල ද්‍රාව්‍යතාව ප්‍රදර්ශනය කරයි, ආලේපන ක්‍රියාවලියේදී ජලීය ද්‍රාවණවල බහු අවයවික ද්‍රාවණයට ඉඩ සලසයි. මෙම ගුණාංගය බහු අවයවික ඒකාකාර ව්යාප්තිය සහතික කරන අතර සමජාතීය ආලේපන තට්ටුවක් සෑදීමට පහසුකම් සපයයි.
ඇලවීම: HPMC ටැබ්ලට් හෝ කැප්සියුල මතුපිටට හොඳ ඇලීමක් පෙන්නුම් කරයි, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස උපස්ථරයට හොඳින් ඇලී සිටින කල් පවතින ආලේපන ඇති වේ.
බාධක ගුණ: HPMC තෙතමනය, ඔක්සිජන් සහ ආලෝකය වැනි පාරිසරික සාධකවලට එරෙහිව බාධකයක් සපයයි, එමඟින් මාත්‍රා ආකෘතියේ අඛණ්ඩතාව ආරක්ෂා කිරීම සහ ස්ථායීතාවය වැඩි කරයි.
2. සැකසුම සලකා බැලීම්:
HPMC භාවිතයෙන් චිත්‍රපට-ආලේපන ද්‍රාවණයක් සැකසීමේදී, අපේක්ෂිත ආලේපන ලක්ෂණ සහ ක්‍රියාකාරීත්වය ලබා ගැනීම සඳහා සාධක කිහිපයක් සලකා බැලිය යුතුය.
පොලිමර් සාන්ද්‍රණය: ආෙල්පන ද්‍රාවණයේ HPMC සාන්ද්‍රණය චිත්‍රපටයේ ඝනකම සහ යාන්ත්‍රික ගුණ කෙරෙහි බලපායි. වැඩි පොලිමර් සාන්ද්‍රණය වැඩි දියුණු කළ බාධක ගුණ සහිත ඝන ආලේපන ඇති කරයි.
ප්ලාස්ටිසයිසර්: පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් (PEG) හෝ ප්‍රොපිලීන් ග්ලයිකෝල් (PG) වැනි ප්ලාස්ටිසයිසර් එකතු කිරීමෙන් ආලේපනයේ නම්‍යශීලී බව සහ ප්‍රත්‍යාස්ථතාව වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර, එය බිඳෙන සුළු හා ඉරිතැලීමට වඩා ප්‍රතිරෝධී වේ.
ද්‍රාවක: HPMC හි ද්‍රාව්‍යතාව සහ නිසි චිත්‍රපට සෑදීම සහතික කිරීම සඳහා සුදුසු ද්‍රාවක තෝරා ගැනීම ඉතා වැදගත් වේ. පොදු ද්‍රාවකවලට ජලය, එතනෝල්, අයිසොප්‍රොපනෝල් සහ ඒවායේ මිශ්‍රණ ඇතුළත් වේ.
වර්ණක සහ Opacifiers: වර්ණක සහ opacifiers ආලේපන සංයුතියට ඇතුළත් කිරීම, වර්ණ ලබා දීම, පෙනුම වැඩි දියුණු කිරීම සහ සංවේදී ඖෂධ සඳහා ආලෝකය ආරක්ෂා කිරීම.
3.චිත්‍රපට ආලේපනයෙහි HPMC හි යෙදුම්:
HPMC මත පදනම් වූ ආලේපන ඒවායේ බහුකාර්යතාව සහ විවිධ මාත්‍රා ආකෘති සඳහා යෝග්‍යතාවය හේතුවෙන් ඖෂධ සහ පෝෂණ කර්මාන්තවල පුළුල් යෙදුම් සොයා ගනී.
Immediate Release Coatings: HPMC ආලේපන මගින් පෙති හෝ කරල්වල විඝටනය සහ ද්‍රාවණ අනුපාතය පාලනය කිරීම මගින් ඖෂධ ක්ෂණිකව නිකුත් කිරීම සඳහා භාවිතා කළ හැක.
නවීකරණය කරන ලද මුදා හැරීමේ ආලේපන: HPMC-පාදක සූත්‍රගත කිරීම් සාමාන්‍යයෙන් විස්තීරණ-නිදහස් සහ ඇතුල්-ආලේපිත සූත්‍ර ඇතුළුව වෙනස් කරන ලද මුදා හැරීමේ මාත්‍රා ආකෘතිවල භාවිතා වේ. ආලේපනයේ දුස්ස්රාවීතාවය සහ ඝනකම වෙනස් කිරීම මගින්, ඖෂධයේ මුදා හැරීමේ පැතිකඩ තිරසාර හෝ ඉලක්කගත මුදා හැරීමක් ලබා ගැනීම සඳහා සකස් කළ හැක.
රස ආවරණ: HPMC ආලේපන මගින් ඖෂධවල අප්‍රසන්න රසය වසං කළ හැකි අතර, රෝගියාගේ අනුකූලතාවය සහ මුඛ මාත්‍රා ආකෘතිවල පිළිගත හැකි බව වැඩි දියුණු කරයි.
තෙතමනය ආරක්ෂා කිරීම: HPMC ආෙල්පන ඵලදායී තෙතමනය ආරක්ෂාවක් ලබා දෙයි, විශේෂයෙන්ම තෙතමනයට නිරාවරණය වීමෙන් දිරාපත් වීමට ඉඩ ඇති ජලාකර්ෂණීය ඖෂධ සඳහා.
ස්ථායීතාවය වැඩි දියුණු කිරීම: HPMC ආලේපන පාරිසරික සාධකවලට එරෙහිව ආරක්ෂිත බාධකයක් සපයන අතර එමඟින් ඖෂධ නිෂ්පාදනවල ස්ථාවරත්වය සහ කල් තබා ගැනීමේ ආයු කාලය වැඩි කරයි.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ඖෂධ කර්මාන්තයේ චිත්‍රපට ආලේපන යෙදීම් සඳහා සැලකිය යුතු කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. චිත්‍රපට සෑදීමේ හැකියාව, ජල ද්‍රාව්‍යතාව, ඇලවීම සහ බාධක ගුණ ඇතුළු එහි අද්විතීය ගුණාංග, විවිධ ක්‍රියාකාරීත්වයන් සහිත ආලේපන සැකසීම සඳහා කදිම තේරීමක් කරයි. චිත්‍රපට ආලේපනයෙහි HPMC හි සූත්‍රගත කිරීමේ සලකා බැලීම් සහ යෙදුම් අවබෝධ කර ගැනීමෙන්, ඖෂධ නිෂ්පාදකයින්ට වැඩිදියුණු කළ කාර්ය සාධනය, ස්ථායීතාවය සහ රෝගියාගේ පිළිගත හැකි මාත්‍රා ආකෘති නිර්මාණය කළ හැකිය.
පසු කාලය: මාර්තු-07-2024